Cambios de normativa de la EMA

Durante el año 2017 la EMA (European Medicines Agency) ha actualizado la normativa con respecto a proceso productivo del agua para inyectables (WFI – Water for inyections) para uso farmacéutico. Concretamente ha incorporado dos grandes cambios; se ha incluido un nuevo método de fabricación del agua para inyectables estando en concordancia con las normativas de Japón y Estados Unidos y, por otra parte, se ha establecido una nueva política en el test de Endotoxinas.